标准物质的期间核查

A> 标准物质的期间核查的基本概念

在CNAS—CL01（即ISO 17025中）的文件5.6.3.3期间核查中要求：

“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度”。 在很多被认可的实验室的质量文件中均要求对使用中、新购买的标准物质要进行核查。对于一些已经过了有效期的有证标准物质，一些单位也企图通过核查继续使用。

标准物质的期间核查是在相邻的两次校准(或检定)期间内进行核查，以验证设备或标准物质是否处于校准状态，确保分析结果的质量。实验室应定期对标准物质进行核查，便于主动及时发现标准物质的变化情况，尽早实施预防措施，规避风险。

在我国作为测量标准用于量值传递的有证标准物质国家有严格的申报、审查、批准、发证的程序，严格说来经国家批准的一级、二级标准物质其质量是有保证的，只要按照标准物质证书中规定的保存条件，在有效期内使用一般不会有问题。

按照标准物质的期间核查的要求，如果要求用户来检查使用中的标准物质是有一定难度的，

    第一，本来用户就是用标准物质作为其测量标准，校准用户的仪器或分析方法，反过来要求用户来评定标准物质的有效性，似乎不尽合理。

    第二，作为有证标准物质特别是作为基准标准物质或国家一级标准物质，按要求它应达到国家最高不确定度水平，用户来核查这种水平的标准物质恐怕也难以做到的。

    第三，用户的测量水平是不相同的，用于测量目的要达到要求也是不一样的，因此核查的标准所要达到的要求也难以制定统一的标准。

B> 标准物质的期间核查计划
制定标准物质的核查计划，内容包括：核查种类，核查频度，核查参数，核查方法，核查人员，核查标准及核查结果的判定准则。每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、每一种标准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别，因此期间核查计划需要从质量活动的重要程度、成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。核查计划应由有资质并经实验室授权的人员编制，并经过审批。
C> 标准物质的期间核查方法
核查不同于检定也不同于校准，所以其参数和方法也不完全相同，可以从本实验室实际条件出发，根据简便易行、经济合理的原则选择下述方法之一：送有资格的校准机构，如用于测定松香颜色的松香颜色标准样块，每两年须送相关部门重新校准。比对：新购置的标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对；与其他实验室间比对；采用不同标准物质间相互比对，如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查；测试样品：测试近期参加过水平测试结果满意的样品、检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的实验室质量控制样品。
D> 标准物质的期间核查频度
应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数，根据其对检测结果影响的程度确定核查的频度、核查的参数和核查的结果判定依据。经常使用的、对检测结果影响较大的一些参数应缩短核查间隔、严格核查标准，一旦出现分析结果可疑的情况时，只须追溯至上次核查后的数据，降低实验室的风险。如绘制工作曲线用的系列标准样品、用于修正仪器随时间变化而引起工作曲线的偏离用的标准化样品(高低标)等。不常使用的可以在每次使用前进行核查。已有证据证明稳定性较好的，如用于发射光谱分析的标钢样块，可在购进时进行检查，以降低实验室的运行成本。只用于添加回收率试验的标准物质，核查其不确定度可能比其溯源性更有意义。
E> 标准物质的期间核查结果
期间核查应是有计划的质量活动，核查结果应形成核查报告，核查结果应经授权的有资质的人员进行分析评估，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，实验室管理层审批。

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