【产品ID】：4066
【标准编号】：GBW(E)120031
【名称】：微粒标准物质( 可见异物检测 100μm)
【规格】：10ml/支

根据《中国药典》2005版中要求注射剂，滴服剂在规定条件下不能有目视可能观察到任何不溶性物质。因此，我们研制的30μm，40μm、50μm、60μm、100μm可见异物检测用标准粒子。材料是由聚苯乙烯交联=乙烯组成，这样它的化学，物理性能稳定,聚苯乙烯的密度是1。05g/cm3，折光系1.59@589nm,水性悬浮乳液介质包含一定量的分散剂,有助于防止粒子粘合或在粒子器表面的流动.                       

样品	标称值	峰值粒径	中值粒径	均值粒径
GBW(E)120031	（µm）	Dmode	D50	Dmean	SD	CV
		µm	µm	µm	µm	%
	100	97.9	97.6	97.9	4.7	4.80

 

编  号	平均粒径	标称值	装 量	包 装	用   途
HM100	97.9	20粒/2ml	≥10ml	2支	可见异物参比物质

     【保存条件】 室温保存

【使用注意事项】使用前必须摇匀，使用中必须保持瓶口清洁。每100ml稀释剂中加1-4滴。有效期为2年

【特征形态】液态

【基体】

【主要分析方法】采用光学显微镜直接测量的绝对方法

组分	标准值	标准偏差	单位
数量峰值粒径	100	1.8	数量峰值粒径(µm)
数量中值粒径	100	1.4	数量中值粒径(µm)
数量均值粒径	100	1.4	数量均值粒径(µm)