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【标准编号】:GBW(E)100095
【名称】:甲醇中克伦特罗溶液标准物质,1010ug/mL
【规格】:1mL
甲醇中克伦特罗溶液标准物质主要用于食品安全、临床医学等领域兴奋剂及违禁药物残留检测及检测过程质量控制、分析仪器校准、分析方法确认评价等。
一、样品制备
本标准物质采用纯度经准确定值的盐酸克伦特罗(分子式:C12H18Cl2N2O·HCl ;CAS 号:21898-19-1)纯品为原料,以甲醇为溶剂,采用重量-容量法准确配制,在低温冷冻条件下,用洁净的安瓿瓶分装而成。
二、溯源性及定值方法
本标准物质原料主成分经液相色谱-质谱联用和红外光谱法定性分析,纯度采用高效液相色谱法(UV 和 DAD 检测器)多家定值测定,并采用热重分析方法和 ICP-MS 法对其中水分、无机杂质含量进行了测定,综合给出纯度值。本标准物质以配制值作为浓度标准值,制备的标准物质和质量控制对照样采用高效液相色谱法(UV 检测器)比对计算,核验配制值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具,保证标准物质的量值溯源性。
三、特性量值及不确定度
标准值
扩展不确定度(k=2)
单位
克伦特罗
1.01
0.02
mg/ml
标准值以盐酸克伦特罗计。标准值的不确定度考虑了由原料纯度、制备过程、均匀性、稳定性引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质》技术规范,对分装后的样品进行随机抽样。采用高效液相色谱法(UV 检测器)对溶液浓度进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果:均匀性符合 F 检验规则,稳定性考察良好。本标准物质自定值日期起,有效期 6 个月, 研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
1.包装:本标准物质采用玻璃安瓿瓶包装,1mL/支。
2.储存及使用:冷藏和避光条件下保存。使用前于室温(20±3℃)平衡,并摇动均匀。安瓿瓶一经打开,应立即使用,不可再次熔封后作为标准物质使用。