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当前类别:产品中心 >> 国家标准物质 >> 物理特性
【产品ID】:4063
【标准编号】:GBW(E)120028
【名称】:微粒标准物质( 可见异物检测 40μm )
【规格】:10ml/支
根据《中国药典》2005版中要求注射剂,滴服剂在规定条件下不能有目视可能观察到任何不溶性物质。因此,我们研制30μm,40μm、50μm、60μm、100μm的可见异物检测用标准粒子。材料是由聚苯乙烯交联=乙烯组成,这样它的化学,物理性能稳定,聚苯乙烯的密度是1。05g/cm3,折光系1.59@589nm,水性悬浮乳液介质包含一定量的分散剂,有助于防止粒子粘合或在粒子器表面的流动.

 

样品

标称值

峰值粒径

中值粒径

均值粒径

 

GBW(E)120028

 

µm

Dmode

D50

Dmean

SD

CV

µm

µm

µm

µm

%

40

39.1

39.0

39.0

1.7

4.36

 

 

平均粒径

标称值

 

GBW(E)120028

39.0

20/10ml

10ml

2

可见异物参比物质

GBW(E)120028

39.0

150/10ml

10ml

2

可见异物参比物质

GBW(E)120028

39.0

20/2ml

2ml

2

可见异物参比物质

GBW(E)120028

39.0

100/2ml

2ml

2

可见异物参比物质

 

 

 

 

 

 

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